黄州区经济社会秩序加快恢复，本地与国内外人员加速流动，无症状感染者如同“隐形炸弹”，成为防不胜防的流动传染源。 按照”“外防输入、内防反弹”疫情防控工作要求，黄州区全面开展核酸和血清检测。全区设了4个健康监测点，分别为赤壁街道社区卫生服务中心、东湖街道社区卫生服务中心、禹王街道社区卫生服务中心和区人民医院。

截至目前，国家药监局新型冠状病毒应急医疗器械审批批准总计30款，其中，核酸检测类有19款，血清抗体类有11款，核酸检测和抗体/抗原检测是确认新冠病毒的重要手段，也是患者确诊的重要流程之一，但你知道他们的检测原理是什么？检验又是一个怎么样的流程以及存在哪些问题？ 如何判读检测结果？小编下面就来为您一一介绍。

新型冠状病毒核酸检测

核酸检测具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点，是确诊新冠肺炎的“金标准”，目前使用最广泛的是实时荧光定量RT-PCR技术。一般检测位于病毒ORF1ab和N基因上的两个靶标，同一份标本需满足双靶标阳性或重复检测为单靶标阳性或两种标本同时满足单靶标才能确认SARS-CoV-2病毒核酸阳性。

核酸检测存在哪些问题？

■ 假阴性，由于采样不当、标本保存不当、采用不同类型的标本以及使用不同厂家试剂都可能造成核酸检测结果“假阴性”而出现漏诊；■ 对检测设备或平台要求较高，高灵敏度的RT-PCR仪价格不菲，对实验室的洁净度和操作人员要求也较高；■ 核酸检测耗时较长，完成一个RT-PCR的检测通常需要4-6个小时，然而考虑到样本运输、大量样本积压的情况，通常最快24小时才可以报告结果。

因此当核酸检测阴性时，将IgM和IgG抗体检测增加进去，可以弥补核酸检测容易造成漏诊的缺点。

新型冠状病毒血清抗体检测

新型冠状病毒肺炎发病7天后，血清特异性抗体逐渐产生，首先出现的是免疫球蛋白IgM抗体，然后出现IgG抗体。因此，IgM抗体增高提示近期急性感染，IgG抗体增高提示既往感染。

什么是IgM和IgG及二者的区别

IgM和IgG均属于免疫球蛋白家族。免疫球蛋白是机体在抗原物质刺激下由浆细胞产生的一类能与抗原特异性结合的血清活性成分。

一般情况下，在被病毒感染后，机体会产生一系列的变化来抵御这种入侵，其中免疫球蛋白的含量会发生如图2所示变化：抗原初次进入机体后，经过一定的潜伏期产生浆细胞并合成分泌抗体。最早出现的是IgM，但该抗体维持时间短，消失快，在血中持续数日至数周。其次出现的是IgG。

IgG是免疫球蛋白的主要成分，是唯一能通过胎盘的免疫球蛋白，在IgM接近消失时，IgG的含量达到高峰，并在血中持续较长时间。当数月乃至数年再次接触相同抗原时，最初原抗体量稍有下降，可能是由于一部分原有抗体被再次进入的抗原所结合，从而暂时降低了抗体含量，但短期内抗体含量迅速增加，可能比原来抗体含量高数倍至数十倍，以IgG为主，在体内持续时间也长，IgM很少增加。本次疫情中，我们通过对COVID-19患者进行研究发现，病毒侵入人体后，IgM抗体大约需要5~7天产生，IgG抗体在10~15天时产生。IgM与IgG同属于免疫球蛋白，有何区别，我们从含量、产生时间及对临床诊断作用等方面对二者区别做如表1所示归纳：

IgM和IgG检测结果解读

如上文所述，抗原进入机体需经过一定的潜伏期才会产生IgM与IgG。在这一期间，血清无法检出IgM与IgG，这时就体现了核酸检测的优势：能检测处于窗口期的患者是否受到感染。但核酸检测受样本取材影响较大，怎么办？

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当核酸检测结果为阳性时

(1) IgM（+）IgG（-）或IgM（-）IgG（-）：提示患者处于感染早期特别是对于核酸检测结果单独阳性，IgM（-）IgG（-）的情况，提示患者可能处于“窗口期”，体内尚未产生相关特异性抗体或抗体含量较低，导致实验室未检出。

(2) IgM（-）IgG（+）时，提示患者可能处于感染中晚期或复发感染。在这一期间，人体内的病毒会逐渐被IgM抗体所中和，随着病情的恢复IgM抗体逐渐减少，直至低于检测限。

(3) IgM（+）IgG（+）时，提示患者处于感染活跃期，但已产生持久免疫力的IgG抗体。

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当核酸检测结果为阴性时

(1) IgM（-）IgG（+）时，提示为既往感染者，体内病毒已被清除。

(2) IgM（+）IgG（+）时，提示为恢复期患者，体内，IgM（+）含量尚未低至检测下限。

(3) IgM（+）IgG（-）时，须考虑以下几个方面的因素：

a. 核酸检测过程中标本采集、运送及检测过程中是否受到影响，同时应重新获取该病人标本进行核酸复测；

. 是否由于患者的其他疾病，或服用的某些药物，引起IgM（+）抗体的假阳性，这也是核酸检测相对于血清抗体检测的一个优势。

血清学检测与核酸检测

与血清学检测相比，核酸检测能够检测到处于窗口期的患者，及早发现感染者；与核酸检测相比，血清学检测的血液标本更易获取且标本质量有保证、操作简单快捷、很大程度上降低了医护人员在标本采集和检测过程中被感染的风险、更易于基层实验室展开筛查工作等。如果说核酸检测病毒的核糖核酸（RNA），是病毒存在的直接证据、金标准；那么抗体检测的就是患者血液中被刺激产生的抗体，是间接证据，对临床有提示作用。一个是用于疾病的鉴别诊断，确保“不错”，一个是用于疾病的初筛，确保“不漏”。

核酸与IgG、IgM抗体联合检测的结果解读

因此血清抗体检测仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测，不能单独作为诊断指标用于筛查。联合使用血清抗体检测与核酸检测，有助于提高疾病的检出率，尽可能地找出确诊患者，更有利于疫情的控制。

责编：区融媒体中心 舒娅彤